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美国药学科学家协会（AAPS）是全球药物科学领域重要的科学性专业协会组织之一，在业界有极为重要的影响力。在工业界，学术界及监管机构有超过一万名会员。AAPS中国讨论组（AAPSCDG）是其在美国外的两个分支之一，201
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2019.11.8号，药品审评中心公开征求的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》已转稿至各单位，本指导涵盖变更的情形众多，包括：1、制剂处方中辅料的变更；2、原料药和制剂生产工艺变更；3、生产场地变更；4、
